1. Szczegółowy zakres wykładu powinien obejmować poniższe zagadnienia:

3.1 Monitor badań klinicznych:

a) Kto odpowiada za poprawne przeprowadzenie badania?

b) Weryfikacja danych w ośrodku

3.2 Organizacja i przeprowadzenie wizyt monitorujących.

3.3 Znaleziska pokontrolne z punktu widzenia Monitora i Audytora,

3.4 Oszustwa, fałszerstwa i niska jakość w badaniach klinicznych

3.5 Inspekcje i audyt w badaniach klinicznych

3.6 Komunikacja perswazyjna w relacjach profesjonalnych

3.7 Wizyta Inicjująca – Site Initiation Visit ( podstawy prawne, etapy wizyty)

3.8 Wizyty monitorujące :

 a) Częstotliwość przeprowadzania wizyt

 b) Raport z wizyty

3.9 Wizyta zamykająca