1)   Ogólne zasady organizacji badań klinicznych;

2)   Obowiązki sponsora badania klinicznego;

3)   Obowiązki badacza;

4)   Broszura badacza;

5)   Ubezpieczenia OC badacza i sponsora;

6)   Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych;

7)   Uzyskiwanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego wyrobu medycznego;

8)   Prowadzenie i zakończenie badania klinicznego;

9)   Podstawowa dokumentacja badania klinicznego;

10) Protokół badania klinicznego;

11) Centralna ewidencja badań klinicznych;

12) Świadoma zgodna uczestnika na udział w badaniu klinicznym;

13) Komisja Bioetyki.

Przewidywany termin wykładu:  17.05.2025 r.